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藥用級山梨醇 藥品評審登記A狀態(tài)

簡要描述:藥用級山梨醇 藥品評審登記A
本品為D-山梨糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6不得少于98.0%。

  【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三l甲烷或乙m中不溶。
  比旋度 取本品約5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g與水適量,振搖使全溶解,用水稀釋至刻度(如溶液不澄清,應(yīng)濾過),依法測定(通則0621),比旋度應(yīng)為++4.0°

  • 產(chǎn)品型號:I80-9187-4298
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時間:2025-04-28
  • 訪  問  量:312

詳細(xì)介紹

藥用級山梨醇 藥品評審登記A狀態(tài)

山梨醇

C6H14O6 182.17

  [50-70-4]

  本品為D-山梨糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6不得少于98.0%

  【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末。

  本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三l甲烷或乙m中不溶。

  比旋度 取本品約5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g與水適量,振搖使全溶解,用水稀釋至刻度(如溶液不澄清,應(yīng)濾過),依法測定(通則0621),比旋度應(yīng)為+4.0°至+7.0°。

  【鑒別】?。?/span>1)取本品約50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,加硫酸6ml,搖勻,即顯粉紅色。

 ?。?/span>2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集1278圖)一致。

【檢查】 酸度 取本品5.0g,加新沸放冷的水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L0.30ml,應(yīng)顯淡紅色。

干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)

  熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。

  重金屬 取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量,使溶解成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過量的溴存在(必要時,可滴加溴化鉀溴試液),并隨時補(bǔ)充蒸發(fā)的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

  【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉()溶液[取硫酸溶液(120)90ml與高碘酸鈉()溶液(2.31000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時,加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于0.9109mgC6H14O6。

  【類別】 藥用輔料,溶劑和穩(wěn)定劑等。

  【貯藏】 遮光,密封保存。

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